GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材（9页） 标准简介 本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 采标情况：IDT ASTM F 2063-05 本标准等同采用ASTM F2063-05《医疗器械和外科植入物用镍钛形...
GB/T 387-1990 深色石油产品硫含量测定法(管式炉法)培训教材.ppt（6页） 标准简介 本标准规定了用管式炉测定深色石油产品中硫含量的方法。 本标准适用于硫含量大小0.1%（m/m）的深色石油产品，如润滑油、重质石油产品、原油、石油焦、石蜡和含硫添加剂等。 本标准不适用于含有金属、磷和氯添加剂以及含有这类添加剂的润滑油。
GB 32166.1-2016 个体防护装备 眼面部防护职业眼面部防护具 第1部分 要求 标准简介 GB 32166的本部分规定了职业眼面部防护具的分类、基本要求和特殊要求。本部分适用于在职业眼面部防护中（主要是工业防护）用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。本部分不适用于：a)一般用途太阳镜和太阳镜片或带有视力矫正效果的眼面部防护具；b...
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 1.范围 2.规范性引用文件 3.缩略语、术语和定义 4.剂量设定、剂量证实和灭菌剂量审核中产品族的定义和保持 5.建立和验证灭菌剂量中产品的选择和试验 6.剂量建立的方法 7.方法1：利用生物负载信息设定剂量 8.方法2、从增量剂量试验中得到的阳性...
GB/T 19004-2011追求组织的持续成功 质量管理方法（39页） 标准简介 采标情况：ISO 9004:2009,IDT 本标准为组织提供了通过运用质量管理方法实现持续成功的指南。本标准适用于各种类型、不同规模和从事不同活动的任何组织。 本标准不拟用于认证、法律法规或合同目的。
GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求（19页） 本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。 实施日期：2021年年12月1日
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求(25页） GB/T19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况。 本部分未包括无菌制造医疗器...
GB∕T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 标准简介 采标情况：ISO 11607-2:2006 IDT 本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装...
GB 33372-2020 胶粘剂挥发性有机化合物限量（19页） 标准简介 本标准规定了在规定条件下的胶粘剂中挥发性有机化合物(以下简称VOC)含量的限定要求、试验方法、检验规则和包装标志。本标准适用于溶剂型、水基型、本体型胶粘剂中挥发性有机化合物含量的限定。本标准不适用于：--用作中间体或未进入流通领域用作生产原料的胶粘剂；--用于任何研究与开发、质量保证或分析实验室中试验或评...
GB 38508-2020 清洗剂挥发性有机化合物含量限值（7页） 标准简介 本标准规定了清洗剂的产品分类、挥发性有机化合物（VOC）的限值要求、检验方法和包装标志。本标准适用于工业生产和服务活动中生产、使用的含挥发性有机化合物的清洗剂。本标准不适用于航空航天、核工业、军工、半导体（含集成电路）制造用清洗剂。
