卓诚惠生“肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）”产品注册技术审评报告 产品中文名称：肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 产品管理类别：第三类 申请人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 产品结构及组成： 主要组分： 肺链嗜血卡他-扩增反应液（含 Tris-HCl、KCl、...
美敦力创新医械“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”注册技术审评报告（17页） 产品中文名称： 血管外植入式心脏除颤电极导线 血管外植入式心脏除颤电极导线导入器 产品管理类别：第三类 申请人名称：美敦力公司 Medtronic, Inc. 产品结构及组成： 血管外植入式心脏除颤电...
诺禾致源公司人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）注册技术审评报告（27页） 产品中文名称：人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法） 产品管理类别：第三类 申请人名称：天津诺禾致源生物信息科技有限公司 产品预期用途：该产品用于定性检测非...
