含量测定分析方法验证的可接受标准简介.doc（3页） 本文介绍了在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时，各项指标的可接受标准，以利于判断该分析方法的可行性。
全自动胶塞清洗机验证方案模板.doc（53页） 目录 一、总论：3 1、系统概论3 2、验证目的及范围3 3、验证概要3 4、验证人员的要求4 5、执行及参考文件4 二、设计确认5 三、安装确认5 1、文件确认5 2、所需测试设备、仪器的确认6 3、设备基本信息确认7 4、设备工艺流程图（...
高频电刀包装运输验证方案模板.doc（4页） 1、目的 为保证高频电刀在运输、存储时包装满足要求，按照质量管理体系的要求，对高频电刀的运输包装进行验证。 2、范围 高频电刀的运输包装
传递窗紫外灯表面消毒效果验证模板（9页） 概述 进入微生物室的物品通过传递窗，经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果，特起草本方案对其进行验证。本验证用于QC微生物室、无菌室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。
工艺用气验证方案模板（17页） 通过验证提供的数据和结论，证明该设备生产的工艺用气在生产过程中可以满足生产工艺要求，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家 GMP 要求，具有高可靠性和实用性，生产的产品能够始终如一地符合公司质量标准要求。 目录 1、概述3 2、目的3 3、人员职责3 4、验证所需设备3 5、验证内容3 6、...
制水系统（纯化水）验证方案模板.doc（31页） 本次验证的对象——府新区XXX工厂洁净厂房——102B车间（设计代号102）的制水系统。该系统采用双级反渗透纯水技术，结合预处理系统和后处理系统对水进行处理，有效去除水中的各种细菌、有机物、余氯、重金属离子，生成纯化水，使用于洗手、洗衣、工位器具、洁具清洗、车间清洁...
净化车间操作人员手部消毒验证方案.doc（16页） 目录 操作人员手部卫生消毒方法验证方案 操作人员手部消毒验证报告 操作人员手部卫生消毒方法验证报告
针对锂电池BMS的验证方案（3页） 摘要：随着新能源电动车的推广和普及、带BMS管理系统的锂离子电池得到越来越多的应用，如何验证锂电池组BMS管理系统的有效性和可靠性是所有新能源车企所要解决的重点问题。鉴于目前在BMS的仿真测试中无法实现电源和负载功能的连续转换，与充放电系统的实际工况相差较大，本文结合锂电池在整车上的实际使用需求，给出一种全面验证BMS性能的可行性验证方案。 ...
湿热灭菌工艺验证指南（41页） 目录 一、范围3 二、目的3 三、术语3 四、湿热灭菌基础7 4.1 湿热灭菌的机理7 4.2 影响芽孢耐热性的因素7 4.3 湿热灭菌中的能量转移8 4.4 湿热灭菌中微生物杀灭的数学模式9&...
生物安全柜验证方案模板（24页） 生物安全柜的安装、运行和性能确认，包括相应的记录等内容 目录 1 概述 2 验证目的 3 合格标准 4 相关文件及编号 5 计划验证时间与人员培训 6 各部门职责 7 器材、设备、试剂 8 验证操作 9 验证结果分析及评价方法 10 验证周期及再验证 11...
