国家药监局医疗器械临床试验资料管理规范（GCP）培训班教材（360页） 目录 医疗器械临床试验机构工作 医疗器械临床试验研究者工作 医疗器械临床试验方案与报告的编写 医疗器械多中心临床试验 伦理学基础知识及赫尔辛基宣言 医疗器械临床试验工作中的受试者保护 医疗器械临床试验工作实务 医疗器械临床试验申办者工作 医疗...
低温试验在变送器可靠性验证中的应用 高杨 18860995195 江苏安科瑞电器制造有限公司 江苏 江阴 214405 摘要：本文主要介绍低温试验在变送器研制、生产、使用中的可靠性验证的作用，采用国家标准试验方法GB/T 2423.1《电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A：低温》，模拟工...
GB/T 16422.3-2014 塑料 实验室光源暴露试验方法 第3部分 荧光紫外灯，本标准等同采用ISO 4892-3:2006《塑料 实验室光源暴露试验方法 第3部分 荧光紫外灯》 GB/T 16422的本部分规定过了试样在配有荧光紫外辐射、热合水的试验设备中进行 暴露的试验方法，该方法用于模拟材料在实际使用环境中暴露于日光或窗玻璃过滤后日光下发生的自然老化效果...
医用包装材料验证试验方法培训PPT（共45页） u包装材料的质量要求u u外观：完整性、美观、无缺陷 u物理性能：材料抗张强度、克重、粘合后密封强度、透气性、耐破度 u化学性能：pH、重金属、硫酸盐 u生物性能：生物负载、毒性（生物相容性） u医疗器械包装的独特功能：灭菌适应性 u必须阻隔微生物（术语和定义13/29） u在货架寿命期能维持产品的无菌状态 ...
抽樣檢驗與可靠性試驗 n质量管理的基础思想 n抽样检验 nOC曲线说明 nGB2828抽样表 n零缺陷抽样计划表 n如何将GB2828、105E表转换成零缺陷抽样计划 n计量值抽样检验 n可靠性实验
