药品包装材料及相容性培训教材.ppt（28页） 目录 国内外对药包材相容性研究的要求 相容性试验指导原则 玻璃容器相容性试验重点考察项目 塑料容器相容性试验重点考察项目 胶塞相容性试验重点考察项目 药品包装材料及相容性分析手段
灭菌注射用水相容性试验（4页） [摘要] 目的：通过对不同胶塞、西林瓶包装的灭菌注射用水注射剂进行相容性试验，考察药用内包装材料与灭菌注射用水注射剂之间发生迁移或吸附等现象，以筛选出最优内包装材料。方法：分别选择不同的内包装材料胶塞、西林瓶，无菌分装灭菌注射用水，检测灭菌注射用水注射剂在有效期内的质量指标，对数据进行分析。结果：观察不同的内包装材料对灭菌注射用水注射剂的 影响...
药用级硅胶管相容性试验研究（3页） 目的 采用不同缓冲液对圣戈班 Sani-Tech STHT-C 药用硅胶管进行浸提， 为硅胶管使用的安全性提供支持。方法 参考《中国药典》2010 年版 3 部、《欧洲药典》8. 0 版 3. 1. 9、JP59 TEST for Ｒubber Closure for Aqueous Infusions、USP( 87) 、USP( 88) 、US...
雾化器产品与常规药物的进行评价 目录 一、产品概述 二、评价依据 三、药物吸附 四、DEHP增塑剂溶出研究与安全性评价 五、药物相容性评价结论 六、原材料与相关控制措施 七、主要引用文献和标准
生物安全管理规程模板.doc（2页） 目的：为防止感染，保证人员不受侵害，避免对周围环境造成污染。 范围：生物实验室开展的实验工作以及进入实验室的人员都要遵行。 责任人：实验室负责人及实验人员。
YY∕T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 标准简介 本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
