GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法（中文）19页 本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同类型医疗器械免疫毒性的方法指南。
DBS44 006-2016 食品安全地方标准 非预包装即食食品微生物限量 本标准规定了非预包装即食食品微生物指标、评价等级和检验方法。 本标准适用于非预包装即食食品，包括散装即食食品和现制现售即食食品。
GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 ...
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南（19页） 本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
ASTM F 2475-2005 医疗器件包装材料的生物可兼容性评价的标准指南 1.范围 1.1本指南提供信息，以确定用于容纳医疗器械的包装材料的生物相容性的适当测试。 1.2本标准并非旨在解决与使用相关的所有安全问题。 本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康惯例，并在使用前确定法规限制的适用性。
ISO 10993-4：2017 医疗器械生物学评价——第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 4: Selection of tests for interactions with blood &...
ISO 10993-6：2016医疗器械生物学评价——第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation ISO 10993的本部分规定了用于植入打...
GB 19702-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明（18页） 本标准规定了起草参考测量程序的要求。本标准适用于实验医学各个学科分支中，需要进行参考测量程序文件制作的所有个人、机构或研究所。
YY/T 0638 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性(15页） 本标准等同采用ISO 18153:2003《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》。 本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓度测量...
生物医用材料系列培训教材（5）：软组织工程及降解材料.ppt（120页） 主要内容 一、组织工程材料面临的挑战 1、组织工程概念的提出 2、组织工程的基本原理和方法 3、面临的挑战 二、组织工程材料软组织修复与重建 三、组织工程支架的研究与制备方法 四、细胞与材料的界面反应
