YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器器具微粒污染检验方法(9页) 标准简介 本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。 本标准不适用于公称容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。
医用电气安全检验要点及常见问题培训PPT(171页) 作者单位:中国药检 主要内容: 1、医用电气设备或设备部件的外部标记 2、控制器和仪表的标记 3、隔离-防除颤应用部分 4、连接漏电流和患者辅助电流 5、电介质强度 6、网电源部分、元器件和布线 7、单一故障条件下的试验 8、防辐射(包括激光源)、声压力和超声...
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分 手术台安全专用要求 采标情况: IEC 60601-2-46:1998 IDT 标准简介 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
YY 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料标准(8页) 标准简介 YY0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。 采标情况:ISO 8600-1-2005,NEQ
YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖标准(22页) 标准简介 本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚。
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法(7页) —— 第 1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法; —— 第 2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 ; —— 第 3部分:纸袋 (YY/TO698.4所规定 )、 组合袋和卷材 (YY/T069...
医疗器械研发手册-第二版-第一部分 目录 第一部分:医疗器械研发中的材料 1. 医用塑料简介 2. 医疗器械胶粘剂介绍 3. 针和套管介绍 4. 评价生物相容性 第二部分:医疗器械研发中的工艺 5. 导管成型设备和操作 6. 导管组装基础 7. 医疗器械快速原型 8. 快速技术更新在医疗上的应用 9. 医疗器械设计中的逆向工程 10...