谐博生物ScheBo Biotech胰弹性蛋白酶 1 检测试剂盒（酶联免疫法）注册技术审评报告（25页） 产品中文名称：胰弹性蛋白酶 1 检测试剂盒（酶联免疫法） 产品管理类别：第二类 申请人名称：ScheBo® • Biotech AG 谐博生物技术股份公司 产品结构及组成： 酶标板（包被有识别人胰弹性蛋白酶 1 的单克隆抗体） 样本/洗涤缓冲...
ISO 18472:2018/ GB/T 24628-2025 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备（30页） 采标情况：ISO18472:2018 IDT 发布日期：2025-01-24 实施日期：2026-02-01 本文件适用于以下用途的测试设备: -符合GB/T 18281(所有部分)规定要求的生物指示物的检测,如蒸汽、环氧乙烷气体、干...
GBT 14710-1993 医用电气设备 环境要求及试验方法，本标准规定了医用电气设备环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
GB/T 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管.pdf（16页） 标准原文，ISO 9626:1991，MOD
正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用（4页） 作者：王鑫春* 程志强 周耀昌 程志磊 莫盼盼 河南驼人医疗器械集团有限公司 正交试验设计是一种应用普遍的试验工具，在多行业得到了广泛的应用，但在医疗器械行业却较少见到相关的报道。文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用，通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法，确定对医用导管尖端黏接力...
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料（8页） 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的要求
YYT 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料 该标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装、贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。
YY/T 0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法（6页） 采标情况： ISO 13402:1995,MOD 本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械（如剪、钳、镊等器械）、奥氏体类不锈钢医用器械（如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等），也适用于制造奥氏...
YY/T 0482 2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定（送审稿） 标准简介 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于: ———在验收试验时进行质量评价; ———在稳定性试验...
各种医疗、卫生用纺织品的性能、制备方法与检测要求培训教材.ppt（41页） 目录 第一章……绪论 第二章……医疗、卫生用纺织品原料概述 第三章……体内用纺织品 第四章……体外用纺织品 第五章……人工器官用纺织品 第六章...
