海尔分类产品材料PC+ABS的模具设计规范 目的： 减少试模次数，保证首试模具合格，曾经发生的注塑缺陷不再发生 内容包括分类、规范内容、原因分析、图片注释及不良案例。
医疗器械产品和原材料的初始污染菌检测方案 目录 1基本情况 2验证目的 3 验证方案编制依据 4验证小组 5验证方案 6 验证记录和报告 附件:验证相关表单一览表
ISO 10993-16：1997 医疗器械生物学评价——第16部分：降解产物与可沥滤物毒性动力学研究设计
GB/T16886.13-2017/ISO10993-13:2010医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产品的定性与定量 2018年7月1日开始实施
GB∕T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 等同采用ISO 10993-3:2003 医疗器械生物学评价——第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
GB∕T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB∕T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB∕T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
