新版GB9706.1医用电气设备安全培训PPT（82页） 主要内容 新版GB9706 .1与YY/T 0316医疗器械风险管理 新版GB9706 .1之标识、标记和文件 新版GB9706 .1之电击危害防护 新版GB9706 .1之机械危害防护 新版GB9706 .1之超温危害防护
ISO 9187-1：2010 医用注射器具 第1 部分：注射剂用安瓿（7页） 1 范围 ISO 9187 的本部分标准规定了三种型式（B、C 和D 型）的注射药品用玻璃安瓿的材料、尺寸、 容量、性能和包装要求。 本标准适用于带有和不带彩色切环的安瓿；安瓿是否带有彩色切环以及切环颜色的选择由生产商 和用户协商决定。 符合ISO 9187 的本部分标准...
ASTM F1160-14 磷酸钙和金属医用及复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准测试方法（9页） Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical and Composite Calcium Phosphate/ Meta...
YYT 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 标准简介 本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设...
UL60601-1：2003 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（英文版）（329页） UL60601-1：2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全（定义见第2.2.15节）。 尽管本标准主要涉及安全性，但其中包含一些与安全性相关...
GB4824-2019实施后对医用电气设备电磁兼容测试的影响（3页） 内容提要： GB4824是医用电气设备电磁兼检测中容传导和辐射发射试验依据的国家标准。文章对GB4824-2019标准作为新版标准的改动之处作一简述及分析，以便检验机构能够更好地了解新版标准的要求，做好相关设备和工装准备，促进新版标准的顺利实施。 关键词：GB4824-2019 检验机构 传导和辐射发射试
ISO 18250-6：2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用标准（中文版）（8页） 本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件。
ISO 18082:2014 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸（中文版，16页） 1.1 本文件规定了工作压力高至1400kPa和绝对压力不大于60kPa的真空系统的不可互换螺纹（NIST）接头尺寸、配置和标记。 1.2 本文件规定了预期与下列医用气体以及与真空一起使用的NIST接头： ——氧气； —&md...
YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法标准（20页） 标准简介 本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。 本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。
IEC 62127-1:2022 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘标准（中文版，76页） 本文件规定了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱含量的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件: 一一定义了基于声学基础的一组可测量的声学参数: 一一定义了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为...
