纯化水系统维护保养规程 1.0 目的PURPOSE 制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。 2.0 适用范围SCOPE 适用于公司纯化水系统。 3.0 定义DEFINITIONS 4.0 职责RESPONSIBILITIES 5.0 程序PROCEDURE
纯化水系统验证方案模板.doc（18页） 无菌厂房中涉及到的纯化水验证方案 1.目的 本方案是用以证实纯化水系统，已按照技术要求进行了正确的制造与安装，已达到设备操作条件，并且能够连续生产出合格且质量稳定的纯化水，满足生产需求。 确认本纯化水系统能否在任何情况下都有能力稳定的提供规定数量和符合质量要求的纯化水。 检查评价系统设计、制造、施工、材质等是否...
GB/T 18173.3-2014高分子防水材料 第三部分遇水膨胀橡胶 GB/T18173的本部分规定了高分子防水材料遇水膨胀橡胶的术语和定义、分类与产品标记、要 求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本部分适用于以水溶性聚氨酯预聚体、丙烯酸钠高分子吸水性树脂等吸水性材料与天然、氯丁等橡 胶制得的遇水膨胀性防水橡...
T CAMDI 021-2019 一次性使用亲水涂层导丝标准 本标准规定了一次性亲水层导丝的分类与命名、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于引导导管或扩张器插入血管并定位的亲水涂层导丝
IEC 62127-1:2022 超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘标准（中文版，76页） 本文件规定了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱含量的带宽标准和校准频率范围要求。 本文件: 一一定义了基于声学基础的一组可测量的声学参数: 一一定义了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为...
JG/T 141-2001膨润土橡胶遇水膨胀止水条 本标准是根据GB/T 1.3-1997《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则 第3部分：产品标准编写规定》的规定制定的。本标准规定了彭润土橡胶遇水膨胀止水条的产品分类及型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以彭润土为主要原料，添加橡胶及其他助剂加工而成的遇水膨胀止水条。主要应用于各种建筑物、构筑...
工艺用水的验证和过程确认模板（8页） 纯化水系统验证方案 目 录 1 验证小组 2 验证目的 3 概述 4 职责 4.1 验证小组的职责 4.2 工程管理部得职责 4.3 品保部得职责 5 验证钱的准备 5.1 仪器仪表的校验 5.2 验证所需文件资料 ...
纯化水系统性能确认方案（59页） 目录 INDEX目录 1. Introduction介绍4 1.1 Purpose目的4 1.2 Scope范围4 1.3 Responsibility职责4 1.4 System Description 系统描述5 1.5 PQ execution three stages PQ执行的三个阶段...
PDA推荐的色水法与微生物挑战法关联文献 Development of a Dye Ingress Method to Assess Container-Closure Integrity: Correlation to Microbial Ingress 为了证明维持肠胃外产品无菌性，在产品保质期内保持容器密闭的完整性至关重要。过去，无菌测试已用于确保...
