更新日期:2020-03-17
医疗器械唯一标识UDI培训PPT（20页）
介绍了UDI的概念，发展历程，申请步骤以及注意事项
更新日期:2020-03-06
医疗器械不良事件监测法规培训.ppt（71页）
目录
一.制定《办法》的必要性
二、新老《办法》的区别
三、新《办法》详解
更新日期:2020-03-12
医疗器械供应商核查要点培训讲义（24页）
目录
1、医疗器械供应商审查概述
2、医疗器械供应商审查要点
更新日期:2020-03-12
医疗器械工艺用气知识要点培训（29页）
主要内容
1、工艺用气的法规依据；
2、工艺用气的管理要求；
3、工艺用气的常见缺陷。
更新日期:2020-03-12
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南培训PPT（19页）
更新日期:2020-03-12
医疗器械留样检查要求培训PPT（14页）
1、留样在GMP中的要求
2、医疗器械生产质量管理规范要求
3、医疗器械产品留样检查要点指南
4、留样可能存在的问题
更新日期:2020-03-12
医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt（53页）
一、概述
二、医疗器械注册申报资料要求
三、医疗器械延续注册申报资料要求
四、许可事项变更申报资料要求
更新日期:2020-03-12
医疗器械灭菌法规、方法、验证与常见问题培训PPT（44页）
目录
1、医疗器械灭菌法规综述
2、医疗器械灭菌方法选择
3、医疗器械灭菌开发确认
4、医疗器械灭菌常见问题
更新日期:2020-03-12
医疗器械说明书和标签管理培训PPT（27页）
目录
1、医疗器械说明书和标签管理的法规依据；
2、医疗器械说明书和标签管理的管控要求；
3、医疗器械说明书和标签管理的常见问题
更新日期:2020-03-12
医疗器械附条件批准上市指导原则解读PPT（16页）
医疗器械附条件批准上市指导原则解读
医疗器械应急审批程序
