医疗器械研发常规流程总结.doc（10页） 主要内容： 1.研发分6部分（附件1） 2.产品调研报告 3.设计和开发输入及评审记录 4.设计和开发输出 5.设计和开发转换 6.设计和开发验证 7.注册流程 8.现场体系考核
2022年医疗器械创新白皮书 该资料整理了2022年大量医疗器械创新的案例，对一些创新赛道和产品进行了分析，还有大量数据统计分析，可供医械从业者参考学习。
医疗器械软件风险管理培训PPT（43页） 主要内容： 1、医疗器械软件风险管理相关法规标准要求 2、如何编写医疗器械软件风险管理文档
General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices 评估医疗器械的动物研究的一般注意事项 工业和食品药品监督管理局工作人员指南 文件发布于2023年3月28日。 本文件草案于2015年10月14日发布。 本文件取代2010年7月29日发布的《行业和...
医疗器械法律法规培训课件.ppt（59页） 目录 1.医疗器械基本知识 2.生产企业相关法律法规 3.经营企业相关法律法规 4.医疗器械质量管理体系
