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更新日期:2020-05-16

医疗器械工艺用水系统培训教材PPT(88页)

医疗器械工艺用水系统培训教材PPT(88页)   目录 1、医疗器械工艺用水定义 2、医疗器械工艺用水法规指南介绍 3、医疗器械工艺用水制备工艺概述 4、医疗器械工艺用水分配系统简介 5、医疗器械工艺用水清洁消毒简介 6、医疗器械工艺用水验证项目介绍

更新日期:2020-05-13

医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt(23页)

医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt(23页) 介绍关于医用灭菌包装的常见形式与常见失效形式,并给出相应的解决方案。   目录 1.常见医疗器械灭菌包装类别 2.医疗器械灭菌包装常见缺陷及其原因和对策 3.设计优化

更新日期:2020-05-20

欧盟MDD医疗器械指令基本要求检查表(29页)

欧盟MDD医疗器械指令基本要求检查表(29页) 基于93/42/EEC 包括2007/47/EC  附录一    基本要求检查表

更新日期:2020-05-13

医疗器械生产质量管理规范培训.ppt(75页)

医疗器械生产管理规范培训   目录 一、 «规范»实施的必要性; 二、 «规范»的法规结构: 三、 «规范»的架构与ISO 13485标准的关系; 四、 «规范»要求与产品要求的区别; 五、 «规范»要点

更新日期:2020-05-14

医疗器械注册质量管理体系核查指南培训讲义.ppt(40页)

医疗器械注册质量管理体系核查指南培训讲义.ppt(40页)   目录 1、目的和依据 2、适用范围 3、基本原则 4、重点核查内容 5、样品真实性核查

更新日期:2020-05-14

中国医疗器械GMP法规培训教材PPT(213页)

中国医疗器械GMP法规培训教材PPT(213页)   目录: 1、医疗器械监管法规综述 2、医疗器械生产质量管理规范条款讲解

更新日期:2020-05-20

医疗器械职业道德基本知识培训PPT(13页)

医疗器械职业道德基本知识培训PPT(13页)

更新日期:2020-05-22

有源植入式医疗器械EMC风险分析和测试(8页)

有源植入式医疗器械EMC风险分析和测试(8页) 有源植入式医疗器械是一类需要经过手术植入到患者体内且需要长期驻留于患者体内的特殊有源医疗器械。这类器械会跟随患者出入于各种生活环境中,遇到的电磁环境比固定地点使用的医疗器械更加复杂多变。这类器械如受到干扰发生故 障而影响其正常工作将可能直接危及患者生命,因而是风险极高的一类医疗器械。随着电子电气以及各类日常移动通讯设备的不断普及和创新,...

更新日期:2020-05-20

医疗器械临床CRO商务谈判与配合培训PPT(20页)

医疗器械临床CRO商务谈判与配合培训PPT(20页) 目录 I  如何与CRO开展商务谈判 II 申办方与临床CRO配合

更新日期:2020-05-25

有源医疗器械电磁兼容审评要求培训PPT(64页)

有源医疗器械电磁兼容审评要求培训PPT(64页) 目录 1、有源医疗器械电磁兼容法规要求; 2、有源医疗器械电磁兼容相关标准; 3、有源医疗器械电磁兼容审评要求。