医疗器械临床试验基础知识培训PPT（18页） 主要内容： 1、医疗器械类别与临床试验关系 2、临床试验定义与开展试验分析 3、医疗器械临床试验发展趋势
医疗器械不良事件监测法规培训.ppt（71页） 目录 一.制定《办法》的必要性 二、新老《办法》的区别 三、新《办法》详解
医疗器械留样检查要求培训PPT（14页） 1、留样在GMP中的要求 2、医疗器械生产质量管理规范要求 3、医疗器械产品留样检查要点指南 4、留样可能存在的问题
医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt（53页） 一、概述 二、医疗器械注册申报资料要求 三、医疗器械延续注册申报资料要求 四、许可事项变更申报资料要求
医疗器械灭菌法规、方法、验证与常见问题培训PPT（44页） 目录 1、医疗器械灭菌法规综述 2、医疗器械灭菌方法选择 3、医疗器械灭菌开发确认 4、医疗器械灭菌常见问题
医疗器械说明书和标签管理培训PPT（27页） 目录 1、医疗器械说明书和标签管理的法规依据； 2、医疗器械说明书和标签管理的管控要求； 3、医疗器械说明书和标签管理的常见问题
