HG/T 3792-2014交联型氟树脂涂料检验标准 标准简介 本标准规定了交联型氟树脂涂料产品的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存等内容。 本标准适用于以含反应性官能团的氟树脂为主要成膜物并加入颜填料（清漆不加）、溶剂、助剂等辅料作为主剂，以脂肪族多异氰酸酯树脂为固化剂的双组分常温固化型建筑外墙、混凝土表面和金属表...
YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪标准（11页） 标准简介 本标准代替YY 0107-2005《眼科A型超声测量仪》。 本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、试验方法、检验规则、标志和使用说明等要求。 本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪，该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。
全自动C型口罩机验证方案模板.doc（14页） 全自动C型口罩机主要用于本公司生产各种规格的口罩，该设备从原材料入料到成品的完成均为一条线作业，性能稳定，操作简单，包装成品美观，质量良好，符合医用口罩的制作质量要求 目录 1.验证概述4 2.验证目的4 3.验证范围4 4.验证小组成员及职责4 5.验证时间安排5 6.验证依据5...
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南（19页） 本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
2014-2018年中国外周血管支架系统市场分析研究与前景预测报告（183页） 外周血管疾病其发病率近年有明显上升，常见的如动脉硬化性闭塞症、动静脉血栓形成、动脉瘤等。目前，治疗周围血管疾病的专业技术正在蓬勃发展之中，传统手术技术在不断的完善，新的治疗方法———介入治疗在临床中的应用也日趋广泛。 ...
ISO 25539-2：2012 心血管植入物 血管内器械 第2部分 血管支架（98页） Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents 1范围 1.1根据当前的医学知识，ISO 25539的这一部分规定了对血管支架的要求。关于安全性，它给出了对预...
骨外固定支架材料的生物学评价（4页） 摘要 对碳纤维、铝合金（6061）和不锈钢（05Cr17Ni4Cu4Nb）3 种常用骨外固定支架材料的生物相容性进行研究，确保其在临床的安全应用。方法：参考GB/T 14233.2—2005 和GB/T 16886 系列试验方法指导原则进行体内外生物学试验：细胞毒性试验采用四甲基偶氮唑盐（MTT）比色法；急性全身毒性试验、迟发...
雷帕霉素药物洗脱支架的体外释放性能研究 邹凤平，姚天平*，颜文涛，黄嘉华(上海市医疗器械检测所，上海201318) 摘要 目的:本文采用一种新型模拟心脏血流形态的药物释放装置来测定药物洗脱支架的体外释放性能。方法:以0.1%十二烷基硫酸钠作为释放介质，在(37士1)"C的条件下用新型药物释放装置模拟含药支架的体外释放性能。然后以ODS为固定相，以甲醇一乙腈-...
