中国医药包装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》（T/CNPPA 3005-2019）已于2019年5月8日发布，自2019年5月8日起实施 本标准规定了质量管理体系的简历、机构职责和人员要求、厂房和涉事、设备、采购控制与物料管理、确认与验证、生产管理、产品设计与开发、质量控制与质量保证、骨科管理与售后服务等内容。 本标注适用于药包材的设计、制造和供应。
GB/T 19028-2018《质量管理 人员参与和能力指南》 IDT，ISO10018:2012 质量管理体系及其过程的整体绩效最终取决于有能力人员的参与,以及其是否被恰当地引进并融入到组织中。为使组织的质量管理体系达到与其战略和价值观相一致的结果,人员参与是非常重要的。 为使具备了必要能力的人员有效地参与,识别、开发和评价所需要的知识、技能、行为和工作环境是至关重要的。 ...
PCR ARRAY介绍 PCR ARRAY又称PCR芯片，运用高通量荧光定量PCR方法，在一张96孔或384孔板上同时对某个信号通路或疾病相关基因的表达量变化进行检测，芯片上的基因包括了与研究对象有确定关系的基因或者待考证的基因；目前启因生物针对不同的信号通路和疾病相关基因设计了150多款功能分类PCR芯片，涵盖生命科学...
PCR ARRAY介绍 PCR ARRAY又称PCR芯片，运用高通量荧光定量PCR方法，在一张96孔或384孔板上同时对某个信号通路或疾病相关基因的表达量变化进行检测，芯片上的基因包括了与研究对象有确定关系的基因或者待考证的基因；目前启因生物针对不同的信号通路和疾病相关基因设计了150多款功能分类PCR芯片，涵盖生命科学研究的各个领域。 人...
中国医疗器械蓝皮书（2019版） 第一章医疗器械相关定义 1.1 医疗器械定义 1.2 医疗器械细分市场定义 第二章2018 年医疗器械市场发展状况 2.1 全球医疗器械市场发展状况 2.2 2018 年中国医疗器械市场发展状况 第三章2018 年中国医疗器械各细分行业发展状况 3.1 骨科植入市场发展状况 3.2 血管介入器械市场发展状况 3.3 神经外科...
GB/T 37140-2018 检验检测实验室技术要求验收规范 本标准规定了检验检测实验室技术要求的验收规范,包括设计与建设验收的总则、选址及平面布局、建筑结构及装饰装修、给排水系统、供暖通风与空气调节、建筑电气、气体管道、实验室家具、智能与控制、安全与防护、节能与环保、设计审查及使用验收等。 本标准适用于新建、改建、扩建的检验检测实验室的设计和建设,以及建设方对设计文件的审查...
