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更新日期:2020-02-09

YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记(13页)

YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记(13页) YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。

更新日期:2020-02-09

YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面,本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。 本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体 本部分适用于作为血管内假体释放组...

更新日期:2020-02-09

YY 0477-2016角膜塑形用硬性透气接触镜(10页)

YY 0477-2016角膜塑形用硬性透气接触镜(10页) 本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态,以达到暂时性矫正屈光不正的目的。

更新日期:2020-02-09

方法验证、能力验证培训.ppt(28页)

方法验证、能力验证培训.ppt(28页) 1、有效数字  2、检出限以及加标回收率 3、方法验证 4、地下水化学成分的数据处理

更新日期:2020-02-07

盐雾试验方法和判定标准.doc(13页)

盐雾试验方法和判定标准.doc(13页) 1.总则 2.引用标准 3.试验设备 4.试验条件 5.试件的放置 6.试件的初始检测 7.试件的预处理 8.试验程序 9.试验完成后的试样处理 10.最终检测 11.试验结果的评级和判定 12.试验报告

更新日期:2020-02-07

日本5S管理培训教材.ppt(66页)

日本5S管理培训教材.ppt(66页) 5S培训  5S的目的  可视化整顿 从日常清扫到清扫点检  清洁与素养  5S的定义 整理(Seiri):除去不必要物;整顿(Seiton):使必要的东西在必要的时间为可用的状态;清扫(Seisou):使必要的东西和现场保持没有垃圾、污垢的状态;清洁(Seiketu):维持整理、整顿、清扫;素养(Sit...

更新日期:2020-02-07

YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽(5页)

YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽(5页)ISO 13782:1996,IDT 本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法

更新日期:2020-02-06

基于GS1标准的唯一器械标识(UDI)编制规范(8页)

基于GS1标准的唯一器械标识(UDI)编制规范,实现医疗器械可追溯 中国物品编码中心 主要内容: 1、UDI代码结构 2、UDI编制方法 3、完美医疗供应链 4、UDI数据载体

更新日期:2020-02-04

GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(31页)

GB 18280.1-2015/ISO 11137-1:2006 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(31页) 本部分规定了医疗器械在辐射灭菌过程中的开发、确认和常规控制的要求。

更新日期:2020-02-04

医疗器械产品技术要求编号模板.doc(1页)

医疗器械产品技术要求编号模板.doc(1页)