药品检测基础知识.ppt 主要内容 第一节 药物分析的性质和任务 第二节 药品质量标准 第三节 药典 第四节 全面控制药品质量的科学管理 第二章 药物分析基本知识 第一节 药品检验工作的一般程序 第二节 药物分析方法的验证...
抽样检验(Sampling Inspection)培训PPT 主要内容 第一部分 抽样检验的基本概念 第二部分 计数标准型抽样检验 第三部分 计数调整型抽样检验 第四部分 孤立批抽样检验 第五部分 其它抽样检验的方法 第六部分 C=0 的抽样检验方法
分析化学误差和分析数据的处理.ppt 主要内容 第一节 误差 一、系统误差 二、偶然误差 三、过失误差 第二节 测量值的准确度和精密度 一、准确度与误差 二、精密度与偏差 三、准确度与精密度的关系 四、误差的传递 五、提高分析结果准确度的方法 第三节...
实验分析方法验证培训PPT 目录 1、分析方法验证的定义 2、分析方法验证的目的 3、分析方法验证范围 4、分析方法验证的时机 5、需验证的分析方法类型 6、分析方法验证的具体内容 7、验证检测项目小结 8、分析方法验证的方式和步骤 9、分析方法验证常见问题
医用包装材料验证试验方法培训PPT(共45页) u包装材料的质量要求u u外观:完整性、美观、无缺陷 u物理性能:材料抗张强度、克重、粘合后密封强度、透气性、耐破度 u化学性能:pH、重金属、硫酸盐 u生物性能:生物负载、毒性(生物相容性) u医疗器械包装的独特功能:灭菌适应性 u必须阻隔微生物(术语和定义13/29) u在货架寿命期能维持产品的无菌状态 ...
医药研发原始记录常见问题与规范PPT 药品是为解除人类疾病痛苦,提高生存质量而进行的研究,并可作为一种特殊的商品实现其经济价值。由于药品的研发过程为一系统的工程,需多学科共同合作研究完成,药品研究原始记录是新药研究的凭证、参考依据和科学研究最真实、最可靠的历史过程记录文件,是人类的宝贵财富和重要资源。