美国FDA分析方法验证指南中英文对照 本指南旨在为申请者提供建议,以帮助其提交分析方法,方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定,剂量,质量,纯度和效力方面的文件。
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变更管理程序,12页,中英文对照 建立本程序的目的是管理和控制可能影响到安全、健康和环境的有关设备、设施、程序以及组织机构的变更,并将变更带来的风险最小化。
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