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更新日期:2019-06-25

美国FDA分析方法验证指南中英文对照(36页)

美国FDA分析方法验证指南中英文对照 本指南旨在为申请者提供建议,以帮助其提交分析方法,方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定,剂量,质量,纯度和效力方面的文件。

更新日期:2019-06-21

药典与药品标准的正确使用分解.ppt(53页)

药典与药品标准的正确使用分解.ppt(53页) 主要内容 中国药典的组成和内容 什么是药品标准 如何正确使用中国药典(详解) 1)首先要熟悉中国药典中凡例的各项规定 2)了解附录中的各种规定和检验方法

更新日期:2019-06-21

药物制剂稳定性知识汇总.ppt(106页)

药物制剂稳定性知识汇总.ppt(106页) 第一节  概述 第二节  药物稳定性的化学动力学基础 第三章  制剂中药物的化学降解途径 第四节  影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 第五章  固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学 第六节  药物稳定性试验方法 第七节  ...

更新日期:2019-06-18

中国药典凡例.ppt

中国药典凡例.ppt 凡例的组成 一、总则 二、正文 三、通则 四、名称与编排 五、项目与要求 六、检查方法和限度 七、标准品与对照品 八、计量 九、精确度 十、试药、试液、指示剂 十一、动物实验 十二、说明书、包装、标签

更新日期:2019-06-17

紧急研发管理流程

紧急研发流程 目的及适用范围 为更好、更快的满足客户的需求,特制定本程序。 本程序文件适用于某某所内经批准,同意进行紧急研发的项目。

更新日期:2019-06-17

变更管理程序

变更管理程序,12页,中英文对照 建立本程序的目的是管理和控制可能影响到安全、健康和环境的有关设备、设施、程序以及组织机构的变更,并将变更带来的风险最小化。

更新日期:2019-06-16

化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt

化学原料药工艺研发和工艺验证.ppt 目录 第01章:原料药工艺验证的基础知识 第02章:工艺验证实践问题解析 第03章:原料药工艺变更研究

更新日期:2019-06-13

药物一般鉴别试验.ppt

药物一般鉴别试验.ppt 目录 一、药物鉴别的意义与目的 二、药物鉴别的项目 三、药物鉴别的方法 四、鉴别试验的条件 五、鉴别反应的灵敏度

更新日期:2019-06-12

药物降解途径机理分析培训.ppt

药物降解途径机理分析培训.ppt

更新日期:2019-06-11

故障树分析Fault Tree Analysis(FTA)培训PPT

故障树分析Fault Tree Analysis(FTA)培训PPT 主要内容 故障树的建造 建树的注意事项 故障树的规范化 故障树的简化和模块分解 故障树定性分析 故障树定量分析 重要度分析 分析时应注意的事项 分析报告的主要内容 某型飞机主起收放系统FTA