新药研发的药理毒理研究操作要点培训教材.ppt(46页)

  • 新药研发的药理毒理研究操作要点培训教材.ppt(46页)

    主要内容:
    一、概述
    新药评价的核心
    药理毒理在新药研究中的地位
    药理毒理与其它研究的关系
    二、 技术要求
    药理试验设计要点
    一般药理基本要求
    ICH指南
    药代动力学涉及的新药范围
    药代动力学研究内容
    毒理试验设计要点
    毒理研究范围
    毒理研究-共性问题
    毒理研究- 急毒  
    毒理研究- 长毒
    试验方案设计
    毒理-其它毒性
    毒理- 刺激性试验
    毒理- 过敏试验

  • 133.83KB
  • 科研开发
  • 2020-10-13
  • 药品与生物制品