ISO 11199-1:2021 /GB/T 14728.1-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第1部分:框式助行器(31页)
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GBT 14728.1-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第 1 部分:框式助行器,2024年新标准发布
标准简介
采标情况:ISO 11199-1:2021 IDT
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-01
本文件界定了框式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的框式助行器一般要求,材料,液体进入,与人体皮肤接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体各部位被卡,折叠、调节和锁定装置,提起和搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。
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1525.75KB
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法规标准
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2024-11-27
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医疗器械
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