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  • 药物开发与临床I,II,III期试验的内容与意义

    随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试,因此,最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义,希望能够给广大读者朋友有所帮助。

    2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 高场NMR在新冠肺炎药物开发中的应用

    新冠肺炎NMR联合会是一个由NMR专家组成的国际合作组织。目前,该组织正在积极开展研究,通过利用NMR波谱来确定SARS-CoV-2及其蛋白质的核糖核酸(RNA)结构。

    2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国SAR测试标准及限值

    为了保障无线通信设备的运行安全以及维护广大用户的切身利益,各国政府部门及相关电信法规机构都做出明确规定:电磁辐射对人体的影响需符合安全标准才能投入使用。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 东芝医疗召回89台SAR显示值可能偏低的超导型磁共振成像系统

    佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。

    2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 对全球首个新型冠状病毒核酸检测国际标准ISO/TS 5798:2022中通用要求的分析及研究

    本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商,以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。

    2023/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • FCC新版KDB 447498 D04法规将于4月1日起实施

    本文主要介绍了FCC新版KDB 447498 D04法规的主要更新内容,新旧版SAR豁免功率(mW)对比及豁免或评估的程序确定。

    2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于免费QSAR软件的基因毒性杂质评估

    利用(Q)SAR软件进行化合物的致突变性评估,无需进行复杂的毒性试验,已越来越广泛地应用于药物的基因毒性杂质评估中。

    2023/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个ISO新冠病毒检测标准ISO/TS 5798:202正式发布

    4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。

    2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 聚丙烯熔喷无纺布的发展现状与应用

    近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析模拟对讲机CE认证中的EMC测试

    对讲机类的产品如需销售的欧盟的市场,则必须要求通过CE认证,主要的测试内容包含RF(射频),EMC(电磁兼容),Safety(安规),以及部分频段产品会涉及到SAR(比吸收率)的测试,此前已对此类产品的射频部分的测试项目进行详细的解读,本文将主要介绍电磁兼容部分的测试项目,目前市面上常见的模拟对讲机一般都是采用FM调制方式,工作频率在100多兆赫兹和400多兆赫兹,

    2018/08/21 更新 分类:科研开发 分享