您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同,产品相对比较复杂,所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同,有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
分子诊断在检测遗传疾病、监控抗癌疗法和抵抗侵袭性细菌感染中发挥着越来越重要的作用。隶属于Scope Fluidics集团(Scope Fluidics group)的Curiosity Diagnostics公司(以下称作CD公司)开发出一种新
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在PCR London Valves2022会议上公布其第四代TAVR产品Evolut FX的真实性研究数据。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
评价国内不同使用环节的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的质量现状。
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享
在只研发一种产品的基础上,研发和检验,是否可以共用一套PCR室?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
实验室如何更好管理标准
2017/10/20 更新 分类:实验管理 分享
史上最全实验室安全说明书
2017/12/08 更新 分类:实验管理 分享