当地时间10月29日，欧盟MDCG小组发布有关EtO/环氧乙烷的最新法规监管情况。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

当地时间11月11日，欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 1 关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

东盟发布FCM通用指南和GMP指南简介

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

当地时间12月6日，欧盟MDCG小组就发布了

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

化妆品技术审评指南

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本文从中美欧药学指南对比谈如何提高我国药学指南体系建设。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

近日EMDN码清单已更新，由于未单独通知受影响用户变更机制，制造商必须根据MDCG2025-3验证新的/修订的/旧的代码是否影响其设备。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍有源产品送检指南。

2020/09/25 更新 分类：生产品管 分享

新版药品GMP指南启动重新修订

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享