ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

2022年1月31日，美国FDA药品审评与研究中心继续秉持公开透明的工作原则，发布了其2022年药品方面的指南制定计划，这份指南涵盖了17个类别共计98篇计划新增或修订指南，为公众提供了一个了解CDER正在开展的工作以及今年可能会看到的内容的信息窗口，下面我们对一些文件中的重点条目进行梳理。

2022/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2013年2月14日，美国消费产品安全委员会（CPSC）发布了含邻苯二甲酸盐的玩具/儿童护理用品中不可接触部件的安全指南（ 16 CFR 1199 ）。 该指南规定，如果一个含有邻苯二甲酸盐的部件

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 1 月 9 日，加拿大卫生部发布《 婴儿床、摇篮及摇篮车等类似产品的分类指南 》。该指南主要涉及在加拿大生产、进口、广告、销售的婴儿床、摇篮及摇篮车等类似产品；其产品

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

韩国化学品管理协会（KCMA）为生产商和进口商提供了K-REACH下化学品注册数据共享和费用分摊义务指南大纲。协会称指南第十五条介绍了注册企业应如何建立公会、管理公会、数据收集

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

ECHA已经将两个更新指南送至合作专家组进行最后讨论。此次修订主要是针对数据要求与化学品安全评估指南 R.12 用途说明部分。对CLP法规中在2015年6月1日后将要过期和生效的条款进行及

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015 年 6 月 18 日 ，据美国 FDA 网站消息， FDA 近日发布旨在帮助食品生产厂对由食品过敏原制成的相关标示进行豁免的最终指南。 《食品过敏原标示和消费者保护法案 2004 》（ FALCPA ）

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

视点 关于《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》的解读 2015年8月，国家安全监管总局发布了《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》（以下简称《目录》、《实施指南

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 11 月 21 日 ，澳新食品标准局（ FSAZN ）发布了第三版食品安全指南，旨在为执行食品标准的有关政府部门提供澳新标准法典的指南，并指导企业如何符合澳新标准法典的要求。

2016/12/05 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 7 月 10 日， 日本 厚生劳动省发布生食发 0710 第 14 号：发布《确保食品用器具及容器 包装 生产安全性相关指南》。该指南是为了顺利实施食品用器具及容器包装 肯定列表 制度而

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享