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今天就和大家一起解读其中的一份指南文件：便利工具包的UDI要求。
2019/05/06 更新 分类：科研开发 分享
2017年7月FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。
2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享
2019年2月20日,加拿大卫生部发布了最新的《儿童睡衣燃烧要求指南》。最新的指南根据《加拿大消费品安全法》（CCPSA）澄清了儿童睡衣燃烧法规的某些条款。
2019/03/07 更新 分类：法规标准 分享
FDA公布2022财政年可能会发布的医疗器械指南清单。
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
FDA发布医疗器械软件功能递交文档草稿指南，本文主要介绍了草稿指南的主要变化。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
PIC/S-- GMP指南(第一部分药品基本要求)中英对照。
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为CFDI发布的《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见稿。
2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布了临床决策支持软件的最终指南“Clinical Decision Support Software”。指南草案是在2019.09.27发布的，历时三年终于定稿。
2022/09/28 更新 分类：热点事件 分享
行业指南：COVID-19公共卫生紧急事件期间恢复正常药品和生物制品生产运作
2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享
当地时间6月13日，美国FDA发布了“器械软件功能上市前提交内容”的最新指南，该指南取代了2005年发布的版本。
2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享
