本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，核查中心发布关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 16 日发布了政策和程序手册《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定条件的实施》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中，总结中国参与ICH相关工作的进展，探讨后续工作计划。会议指出，国家药监局将加速ICH指导原则在中国的落地实施；全面深化与国际监管机构和工业界的交流合作，邀请ICH相关专家，加大对企业实施ICH指导原则的培训力度；进一步参与国际标准规则的制修订，为全球药品监管贡献更多的中国智慧和力量。

2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享

2020年1-9月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心陆续发布了体外诊断相关答疑，本文进行整理汇总。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对2021版ASTM E1417/E1417M渗透检测标准规程主要变化进行了解读。

2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享

电机CCC认证产品主要针对的范围：额定电压36V以上(不含36V)，直流1500V、交流1000V以下的驱动用小功率电动机，包括：①转速折算到1500r／min时，最大连续定额不超过1.1kW的各类交流异步电

2016/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2017年3月，中国计量科学研究院（NIM）公布了NIM 2016E02“电源端子传导骚扰电压”能力验证计划的最终报告，杭州远方检测校准技术有限公司（以下简称：远方检测）获满意结果，测试数据与中国计量院标准值偏差全部都控制在1dB之内，综合置信度在参加该能力验证的实验室中处于最佳水平。

更新 分类：实验管理 分享

2015年8月，欧盟生态研究所针对新版RoHS指令的29项使用豁免开展公众评议，使用豁免的内容详见下表： 豁免号 豁免的电子产品 豁免截至日期 1(a-e) 紧凑型荧光灯中的汞含量不超过： (

2015/10/04 更新 分类：其他 分享