近日，德国莱茵TÜV 集团发布2016财年年报，收入增长1.9%

2017/05/04 更新 分类：检测机构 分享

ECHA已经将两个更新指南送至合作专家组进行最后讨论。此次修订主要是针对数据要求与化学品安全评估指南 R.12 用途说明部分。对CLP法规中在2015年6月1日后将要过期和生效的条款进行及

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文在梳理国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布的《化学药品的研发与生产》（Q11）及其问答文件（阶段4）相关要求的基础上，结合日常药学审评工作以及具体案例分析，就化学合成原料药中起始原料的选择问题及质控要求展开初步探讨。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑。通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点，基于药品注册申报科学高效管理的考量，制定形成中国M4模块一文件的要求。

2022/02/12 更新 分类：法规标准 分享

分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调 策略，为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分类：法规标准 分享

2015年9月1日起施行

2015/03/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年1－4月，江西省规模以上工业实现增加值2004.6亿元，同比增长9.5%，增速与1－3月持平，列全国第四位。其中4月当月实现增加值503.8亿元，同比增长9.7%，环比提高0.6个百分点，列全国

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法，且与体内释放具有良好的相关性（r>0.9），为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享