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2015 年 9 月 29 日 , 欧盟 发布( EU ) 2015/1725 号 法规 ,修订关于 食品添加剂 质量规格 标准 的( EU ) No231/2012 号法规的附件中关于月桂酰 精氨酸 乙酯( E243,Ethyl lauroyl arginate )的使
2015/10/20 更新 分类:法规标准 分享
测评报告一:综合成像性能任e行较佳凌度较差3601296P分辨率弄巧成拙 越来越多的车主青睐于安装一台行车记录仪在自己的爱车上,一来可以当做交通事故有力的视频证据,二来可以记录
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
E/e-mark 也就是欧洲共同市场, 欧洲对于机动车整车及涉及安全的零部件和系统有安全认证的要求,具体体现为 E 标志和 e 标志认证
2015/03/01 更新 分类:法规标准 分享
2016年6月9日,美国消费品安全委员会(CPSC)对《16C.F.R.Part1227–婴儿车及儿童手推车的安全标准》法规进行了最新修订,新的法规将于2016年10月2日正式实施。
2016/08/22 更新 分类:法规标准 分享
起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,仅供大家一起学习交流。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
在临床试验质量管理方面,中国GCP和ICH GCP有许多共同点,但在章节安排和内容要求上存在一些差异。下面我们将比较两者的主要内容和特点。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了ICH Q3A/Q3B杂质限度计算及分段控制。
2023/10/26 更新 分类:法规标准 分享