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近日,广东省药品监督管理局发布关于优化新版GB9706系列标准建议及审评审评有关工作的通知。
2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要针对一个细节进行一下交流,什么细节呢?就是关于什么样的ME需要进行耐压测试的B-d项测试?有F型应用部分但是外壳无信号输出部分/信号输入部分还需要做这个测试吗?
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706系列标准中涉及的风险管理是什么?
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用
2018/10/08 更新 分类:法规标准 分享
6月2日,3项环境试验标准GB/T 2421-2020、GB/T 2423.27-2020、GB/T 2423.51-2020 由国家标准化管理委员会批准发布。
2020/06/10 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》于2020年9月29日发布,将于2021年4月1日实施。该标准由全国产品缺陷与安全管理标准化技术委员会(TC463)归口,由中国标准化研究院产品安全研究所(总局缺陷产品管理中心)等单位承担起草工作。
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性,因此,变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》要求的变压器为例,归类试验中常见问题并分析总结,探讨解决方案,以期为相关人员提供参考。
更新 分类:科研开发 分享
YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
国家标准GB/T 229—2020《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》按照GB/T 1.1—2009的规则起草,由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年9月29日发布,2021年4月1日起实施,代替原国家标准GB/T 229—2007《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》。
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
金属磷化膜检测标准GB/T11376-2020《金属及其他无机覆盖层金属的磷化膜》将于2021年4月1号正式实施
2020/08/19 更新 分类:法规标准 分享