【问】实施新版GB 9706.1系列标准的变更注册，能否与其他方面的许可事项变更（如增加功能、删减型号或者其他非GB 9706.1系列的标准更新）同时进行？

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

10月13日，国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会，提出明确工作要求，督促落实各方责任，确保新版GB 9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

2022/01/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差异，并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响

2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享

自2008年6月25日起，国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2018/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对GB9706系列标准实施常见问题进行答疑。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍GB9706.1第六章的检测项目。对于a、b、c三条，产品一般会适用于其中的1-2条，比如是电网供电设备那就是a适用，如果为内部电源设备那么就是b适用，如果是双重分类比如既是内部电源设备又是一类设备，那么a、b条款都适用，注意我们这里只是适用，适用后检测所老师才会往下继续判定是不是符合，如果符合检验结果就是符合要求，如果不符合那就需要整改。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布，2023年5月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

大型蒸汽灭菌器注册检验时，安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享