本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证，路径的符合性或在文字中加以修改，不作判定。

2022/04/27 更新 分类：检测案例 分享

请问可以在GB 9706.1-2020变更注册的新证未下来之前，先提交执行GB 9706.1-2007的技术要求去申请延续注册吗？

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之一，我们将高频问题汇总成文，供各朋友们参考使用。

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

Q：脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施，产品何时实施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分类：法规标准 分享

2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享

现在由于GB9706.1-2020标准升级，相应变更注册是否需在2026年5月1日前完成，还是可以在延续注册前提前半年变更完成即可？

2025/03/20 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械内置充电电池GB 9706.1-2020中条款 15.4.4 指示器的问题。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了​医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

相较于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一个概念——PEMS，且提到风险管理计划中应包括PEMS确认计划。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

2024/08/25 更新 分类：法规标准 分享

GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已经从2023年5月1日起开始实施。那么，企业在执行GB9706系列标准时经常遇到哪些问题？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享