还在为医疗器械原材料变更（供应商替换或新增）、工艺变更（灭菌方式改变等）烦恼吗？还在纠结二代产品应该进行哪些生物相容性试验，完成哪些评价内容吗？还在被自家产品与已上市产品之间的数据表征差异困扰吗？本文将依据GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和医疗器械生物学评价和审查指南（国食药监械[2007]345号）等指导原则，深度探讨医疗器械材料化学表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

继2020年发布新版GB9706.1后，中国陆续发布了55个9706系列补充标准，这些标准大部分的实施时间为2023年5月1号，有源医疗器械企业应于2023年5月1日前完成相应医疗器械产品的变更和验证，符合新版9706系列标准的要求。

2022/10/13 更新 分类：法规标准 分享

2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享

2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 6411－2008《针织内衣规格尺寸系列》日前由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布，于2009年 3月1日起实施。本标准规定了针织内衣的规格尺寸。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍GB/T 40006.X-2021再生塑料系列国家标准的出台背景、主要内容、及企业应对措施。读者可通过识别文中二维码的方式下载标准原文，以便全面透彻的了解这些标准的相关规定。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

按GB 4706系列“家用和类似用途电器的安全”标准原则，凡与人体持续接触的产品（包括游泳池的水），应是Ⅱ类器具或Ⅲ类器具，便携式产品不允许是Ⅰ类器具，少数情况允许驻立式产品是Ⅰ类器具，各种产品防触电保护要求汇总表如本文所示。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

目前不锈钢保温杯产品依据的是国家强制性标准GB 4806系列标准和国家推荐性标准GB/T 29606-2013《不锈钢真空杯》对产品质量进行管控。

2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 17626包括一系列的电磁兼容国家标准，是电磁兼容试验和测量技术的最全面的基础参考标准。

2018/05/31 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 17626包括一系列的电磁兼容国家标准，是电磁兼容试验和测量技术的最全面的基础参考标准。

2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享