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接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息,欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名,而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
关于体外诊断医疗器械法规2017/746,制造商应重点关注哪些内容?欧洲医疗器械数据库(Eudamed)是什么?PRRC是什么?欧盟体外诊断医疗器械法规何时实施,制造商应该如何准备?
2020/05/15 更新 分类:法规标准 分享
最近,很多亚马逊卖家会收到一封关于WEEE注册要求的通知,企业应该如何应对呢?
2018/02/28 更新 分类:法规标准 分享
FDA更新注册费用标准
2022/10/06 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述FDA新药注册流程(NDA)
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品注册受理案例。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍医疗器械产品注册首次注册的办理流程。
2020/09/27 更新 分类:法规标准 分享
为什么要了解器械注册表,器械注册表的定义,器械注册表的八个要求,器械注册表的举例和器械注册表的国际合作。
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍化妆品注册检验的相关知识。
2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享
《药品注册管理办法》48个热点问题答疑
2021/03/29 更新 分类:法规标准 分享