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7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/09/30 更新 分类:实验管理 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/17 更新 分类:法规标准 分享
在新版 2020 年版药典中, UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比,UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化:
2021/08/15 更新 分类:法规标准 分享
系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势,探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。
2025/04/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,食品药品监管总局发布了关于实施《中国药典》2010年版第三增补本的公告(2014年第53号),《中国药典》2010年版第三增补本(以下简称第三增补本)将于2015年2月1日起施行
2014/11/28 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品国家标准物质的制备和标定进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品国家标准物质的制备和标定进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
12月19日,国家药典委员会正式发布《<中国药典>(2025 年版)编制大纲》
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享
2025年版《中国药典》即将颁布实施,新版药典分为四部,其中第二部主要收载化学药品。为使广大《中国药典》的使用者更好地理解和执行本部药典,本文择要介绍其主要特点及增修订情况。
2025/03/13 更新 分类:法规标准 分享