5年一次的药典换版，都得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题，行业高度的关注。

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对《中国药典》2020 年版收载种子类药材进行统计分析并以青葙子及其混淆品鸡冠花子的鉴别研究为实例，对我国种子类药材的监管提出建议。

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点介绍2025年版《中国药典》制药用水标准体系的修订背景、总体思路、工作方式、标准框架、重点内容以及完善的意义，以期帮助大家更好地理解和应用药典标准，提升制药用水的质量控制水平，保障公众用药安全有效。

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

9月27日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。

2022/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

车前子是中医常用的利尿通淋药，《中国药典》2020年版车前子项下含量测定要求检测毛蕊花糖苷，且含量不低于0.4%[1]。研究表明车前子中毛蕊花糖苷会受温度、加热时间、pH等影响而发生变化。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文从多个维度将PIC/S GMP附录7全部条款逐条与我国GMP正文、中药制剂附录、中药饮片附录、2020年版《中华人民共和国药典》等相关法规进行对比分析。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

贯彻落实新发展理念 编制好2025版《中国药典》。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求，本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总，并指出要更好理解这些要求的补充知识。

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/26 更新 分类：实验管理 分享