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  • HPLC外标法有哪些必知的注意事项?

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 标准要求溢水试验1min内完成注水,那么只用10s注完可以吗?

    GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准15.2条款溢水试验,要求1 min内将水注入容器,检查溢出的水是否影响电气绝缘。如果10 s就将水注入容器,也算是在1 min内完成注水,这样可以吗?

    2022/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物制品热原和内毒素检测控制策略

    过去十年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的各类很多,一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域,随着新冠疫情的爆发,也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效液相色谱外标法含量计算注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题?外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的?

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 第三方实验室查出来的9大问题,别以为你的实验室里不存在

    为规范检测市场,不断加强对资质认定获证实验室的监督管理,陕西省质监局于2014年6月组织对全省资质认定获证实验室进行了为期5个月的监督检查工作,目前发现问题的确认和后处理工作均已完成。

    2015/04/30 更新 分类:检测机构 分享

  • 全方位认识扫描电子显微镜

    扫描电子显微镜,是自上世纪60年代作为商用电镜面世以来迅速发展起来的一种新型的电子光学仪器,被广泛地应用于化学、生物、医学、冶金、材料、半导体制造、微电路检查等各个研究领域和工业部门。

    2017/03/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 奥凯电缆“质量门”,检测机构有没有责任?

    奥凯电缆“质量门”事件持续升温,一方面除西安地铁外多地地铁公司都在清查奥凯公司的中标产品质量、资产已被查封、公司法人下跪道歉;另一方面质检总局在全国范围开展专项检查。那么当初为奥凯提供检测出具合格检测报告的检测机构有没有责任呢?

    2017/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • PDCA为何会空转?

    PDCA是Plan(计划)、Do(实施)、Check(检查)、Action(修正)四个英文单词的首字母组合,由美国质量学专家戴明博士于上世纪60年代提出,最初应用在质量管理领域,最后发现除了产品需要品质管理之外,经营管理的“品质”更为重要,遂推广到企业的整体经营管理领域。

    2017/07/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国市场监管将迎“化学”式整合:凡是大市场监管能管到的,全部归到一个清单上

    6月6日召开的国务院常务会议,部署在市场监管领域推进管理方式改革和创新,全面推行双随机、一公开监管等。何为双随机、一公开?具体来说,就是在监管过程中随机抽取检查对象

    2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何解决生产过程质量控制的冲突

    服务制造业几十年,见到不同企业为解决质量管理冲突而采取的多种措施。花多力气培训质量意识,设计质量奖励办法,奖励生产线上下道工艺员工相互检查质量的,有很多企业生产部门与质量管理部门经常发生冲突,质量检验控制标准时宽时紧,也碰到过客户对送样产品质量高于客户要求反而不合格的情况。

    2018/09/17 更新 分类:生产品管 分享