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  • 带有润滑涂层的血管介入器械研发实验要求

    本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。

    2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型冠状动脉微支撑导管获FDA批准

    近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。

    2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 【北京】导丝产品注册技术审评规范发布

    北京市药品监督管理局发布《导丝产品注册技术审评规范》,具体内容见本文。

    2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用导丝的特性和结构设计

    本文介绍了医用导丝的特性和结构设计。

    2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用血管内导管鞘研发试验要求与主要风险

    一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供, 一次性使用。

    2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入手术机器人:创新涌现 蓝海市场 格局待定

    自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术,几十年来,血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去,手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前,除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作,血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

    2022/11/15 更新 分类:行业研究 分享

  • SwiftGlide:拥有智能感应的导丝

    为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝,可更轻松地导航,克服ERCP中的盲插困难。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款实心压力导丝技术介绍

    目前国内已获批的压力导丝产品主要来自飞利浦(火山公司,2款)、波士顿科学(1款)和雅培(2款),尚未有国产压力导丝获批上市。

    2024/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • Crosser iQ CTO:BD全新的不损伤血管的CTO技术

    研究人员开发出下一代Crossing CTO技术,该技术采用BD专利技术,通过超声振动穿透CTO,在CTO病变处建立通道,以便于放置导丝。Crosser iQ CTO 已经获得FDA批准上市。

    2022/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学一级召回超100万根血管造影导管

    根据FDA 5月10日的一份报告,波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管,因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

    2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享