FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》，该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对介入导丝做简单的介绍。

2024/04/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，环心医疗科技（苏州）有限公司的 AccuFar奔游™微导丝获 NMPA 批准。

2024/11/11 更新 分类：行业研究 分享

【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对导丝生产领先企业--朝日英达的血管介入导丝--Gaia导丝做简单的介绍。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

问：适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍；欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件，FDA已将此确定为 I 类召回

2021/07/06 更新 分类：监管召回 分享

近日，成都纽脉生物科技有限公司 (纽脉生物) 自主研发的 Prizorbit Pro 硬导丝获得国家药品监督管理局批准上市。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享