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近日，江苏药监局批准了南京科泰柯林医疗科技有限公司研发的一次性使用泌尿亲水导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了药物球囊（DCB）的概念、棘突/切割/双导丝球囊使用细节及药物球囊的优势特点等内容。
2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享
Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文，介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。
2022/04/12 更新 分类：热点事件 分享
CathWorks宣布其先进的CT-FFR技术---FFRangio完成冠状动脉生理学评估（ALL-RISE）随机对照试验（RCT）入组。
2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享
随着介入器械的发展，海波管（Hypotube）切割技术，具有更优的可操控性、抗折性能和扭矩，为临床提供了强大的支撑。
2025/03/17 更新 分类：科研开发 分享
本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。
2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，创新医疗器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管内超声波导丝系统——FastWire，已在美国成功启动 FREEFLOW 关键性 IDE 研究。
2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享
非血管支架产品注册常见问题答疑汇总
2022/08/02 更新 分类：监管召回 分享
Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system获FDA批准上市，该系统包括FreeClimp 70抽吸导管和Tenzing 7输送导管。
2023/04/26 更新 分类：热点事件 分享
