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本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》，内容见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
Baylis Medical Technologies宣布在美国推出首款多功能射频导丝---PowerWire Pulse。
2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了张家港市欧凯医疗器械有限公司研发的一次性使用非血管腔道导丝注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/20 更新 分类：科研开发 分享
浙江器审答疑产包组件性能指标制定要求、包皮切割吻合器生物学评价、非血管腔道导丝注册单元划分。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了心血管导丝技术、产品与市场分析。
2024/08/01 更新 分类：行业研究 分享
血管内导丝产品生物相容性评价终点有哪些？
2025/05/19 更新 分类：法规标准 分享
Front Medical开发一种新型导丝---Frond导丝，使医生能够利用导丝作为位置参考，可以确保血管腔内介入手术中的治疗器械的精准放置。
2025/04/21 更新 分类：科研开发 分享
