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本文介绍了常见的生物降解产品标准
2022/10/13 更新 分类:法规标准 分享
问:可吸收骨植入产品降解性能应如何评价?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
凭借独特优势,可降解支架材料已经成为国际心脏支架技术发展的主流趋势。
2023/06/08 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了医疗器械的体外降解研究。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物降解塑料中的氟元素检测方法。
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了强制降解试验定义、作用与意义及条件设置等内容。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
生物降解性试验标准 生物降解性试验机构
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。
2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享
强制降解试验到底应该怎么做才合适? 具体的操作细节应该如何执行? 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么?
2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享