本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

鉴于最近Drive DeVilbiss Healthcare停产其广受欢迎的睡眠呼吸暂停器械的事态发展，我们有必要重新审视医疗器械行业健全风险管理实践的重要性，主要是通过ISO 14971的视角。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月，飞利浦宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机。之后，飞利浦呼吸机召回事件不断发酵，数据显示，2021年飞利浦飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量，已扩大至520万台。远高于最初估计的300万至400万台。在4月的财报电话会议上，飞利浦表示已拨出9.34亿美元来解决召回问题。但业内人士称，目前来看这一金额或将持续增长。

2022/07/13 更新 分类：监管召回 分享

本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求，还应结合产品自身功能特点予以考虑。

2021/12/21 更新 分类：行业研究 分享

1月25日，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

2024/01/29 更新 分类：监管召回 分享

2023年5月25日，医疗设备公司Zoll宣布，其Remedē系统已经获得美国FDA的批准，可以有条件地与磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战，其使用也存在诸多困难。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

作为慢性疾病之一，肥胖已经成为一个世界性的公共健康问题。因超重和肥胖引发的糖尿病、高血压、心血管疾病、睡眠障碍和呼吸的问题呈逐年上升且年轻化趋势

2018/08/20 更新 分类：科研开发 分享

飞利浦召回1700万个睡眠面罩

2022/09/10 更新 分类：监管召回 分享

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为常见的慢性气道炎症疾病之一，随着支气管镜介入疗法的推广，给到临床医生更多的治疗选择，本篇着重梳理了介入治疗的器械。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享