我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理，还是可以以类似供应商管理的形式来做？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料，如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核，需要覆盖哪些内容，如资质要求和体系追溯要求如何？感谢！

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏忠盛医疗科技有限公司研发的医用重组胶原蛋白敷贴注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏忠盛医疗科技有限公司研发的医用重组胶原蛋白敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京思元医疗技术有限公司研发的医用重组胶原蛋白凝胶敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州温纳生物科技有限公司研发的医用重组胶原蛋白敷贴注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的医用重组胶原蛋白液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏蒙彼利生物科技有限公司研发的重组胶原蛋白液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏科智药业有限公司研发的重组胶原蛋白敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州市协和药业有限公司研发的医用重组胶原蛋白敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享