近日，江苏药监局批准了江苏创健健康科技有限公司研发的重组胶原蛋白膏状敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州浩微生物医疗科技有限公司研发的重组胶原蛋白疤痕凝胶注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享

按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料，产品命名有哪些注意事项？

2025/05/19 更新 分类：法规标准 分享

根据药品不良反应监测和安全性评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

根据食品安全卫生管理法第22条第1款第10项及第25条第2款的规定，卫生福利部（MOHW）公布重组肉产品标签要求，给消费者提供选择权

2015/08/28 更新 分类：法规标准 分享

8月15日消息，湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文基于注册审评的视角，对含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题进行思考罗列，并针对相关对策进行探讨，以期待为科学监管提供技术支撑。

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们部分转载了《中国医疗器械信息》杂志2025年第31卷第1期《含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题思考及对策探讨》，主要分享的是此类产品的“不可吸收性问题”，以供相关企业参考。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏吴中美学生物科技有限公司研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享