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内毒素是包在革兰氏阴性细菌外膜中的脂多糖(Lipopolysaccharide,LPS)。它们代表了制药和医疗设备企业而言最重要的热原。内毒素之所以重要,是因为它们在环境中无处不在,热稳定好且不可以过滤去除。重要的是,它们极易热解。
2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求,对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
澳新食品标准Food Standard Code Part1.4 Contaminants and Residue standard 1.4.1 Contaminants and Natural Toxicants中规定了食品中真菌毒素限量要求
2014/12/25 更新 分类:法规标准 分享
日本的食品中其他化学物质规格(厚生省告示第370号)、食品中环境污染物、有毒天然物质暂定条例值等规定了食品中真菌毒素限量要求。
2014/12/04 更新 分类:法规标准 分享
黄曲霉毒素危害: 黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于 药材 、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
一、背景信息 近日,媒体曝光了广西梧州和广东肇庆两地市场所出售的部分散装花生油存在黄曲霉毒素超标情况。黄曲霉毒素是什么?毒性怎样?本期将为您解读。 二、专家解读 (一
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
据加拿大卫生部消息,6月17日加拿大卫生部就饮用水中藻毒素对婴幼儿的风险向家长发布建议。
2015/07/01 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 9 月 23 日,台湾地区“卫福部”发布 部授食字第 1041901616 号 公告, 修正“食品中 霉 菌毒素 检验 方法- 黄 曲毒素之 检验 ” 全文 2 点,并 自即日生效 。 1. 适 用 范围 :本
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
热原同细菌内毒素是否等同?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享