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磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
由于受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号)),意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定,新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
日前,顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院领衔,包括哈佛大学医学院科学家的研究团队,在遗传性耳聋儿童患者中进行的基因疗法的临床试验结果。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
2015年6月8日,印度发布G/SPS/N/IND/105通报,发布食品安全和标准(污染物、毒素和残留物)修订规例草案。
2015/06/26 更新 分类:法规标准 分享
一、 河鲀毒素简介 河豚肉味鲜美、营养丰富,被人们视为美食,尤其在亚洲国家,人们自古就有嗜吃河豚的习惯。然而食用河鲀中毒事件时有发生,因为在这份美味的背后潜藏着致命
2015/11/08 更新 分类:其他 分享
2015 年 11 月 12 日 ,印度发布 F. No. P. 15025/264/13-PA/FSSAI. 号通报,拟修订伞菌酸 ( Agaric acid ) 、氢氰酸( Hydrocyanic acid )、金丝桃素( Hypericine )、 Saffrole 4 种天然毒素的最大限量标准
2015/11/18 更新 分类:其他 分享
一、背景信息 近日,据美国食品安全新闻网消息,由美国墨西哥风味连锁餐厅Chipotle食物中毒引发的产志贺毒素大肠杆菌O26疫情在美国蔓延,导致20人住院。美国疾病预防和控制中心(
2016/09/27 更新 分类:其他 分享