本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质，在极低的浓度下即可诱导基因突变，具有潜在的致癌性，近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质，如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

实验室霉菌毒素检测方法的建立

2016/05/16 更新 分类：实验管理 分享

7种黄曲霉毒素的检测方法

2019/06/06 更新 分类：法规标准 分享

肉毒毒素其实是由肉毒梭菌产生的一种毒素

2017/02/13 更新 分类：生产品管 分享

本文将对产前遗传学相关的一些检测方法进行介绍。

2023/02/10 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了肉毒毒素，目前国内外常见肉毒毒素产品介绍，国内和国际肉毒毒素临床试验调研及肉毒毒素中国市场分析。

2022/03/16 更新 分类：科研开发 分享

随着辅助生殖技术临床开展规模的日益扩大，以及细胞及分子遗传学诊断技术的快速发展，胚胎植入前遗传学诊断（PGD）和植入前遗传学筛查（PGS）技术迎来了快速的增长和发展。

2018/11/08 更新 分类：行业研究 分享

黄曲霉毒素作为分布最广泛的真菌毒素之一，对农业生产人类健康危害极为严重。WHO把黄曲霉毒素列为第一类致癌物质

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享