医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化妆品PFAS监管概述与风险管理。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

由于在检验检测的整个过程中都具有风险，要进行风险管理，首先需要从各个过程中识别风险

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享

近年来国内的一些产品质量问题不断在媒体曝光， 让从事质量工作多年的人深感痛心。质量管理经历了产品检验、全面质量管理、质量管理体系等阶段， 目前流行的卓越绩效、6б 管理、精益生产、风险管理、EPR 管理、6S 管理等各种管理方法不断出现， 而企业要想真正提高产品质量， 应从企业的实际出发， 建立一套完善的企业管理体系。

2015/10/01 更新 分类：生产品管 分享

4月20日，国家药监局医疗器械监管司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会，贯彻落实全国医疗器械监管工作会议部署，研究第一季度医疗器械质量安全监管情况，提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，统筹做好疫情防控医疗器械监管和医疗器械风险隐患排查工作。

2022/04/26 更新 分类：监管召回 分享

前 言 《非转基因身份保持（IP）认证技术规范》分为四个部分： 第1部分：风险评估 第2部分：组织措施 第3部分：物理措施 第4部分：管理体系 本规范由中国检验认证集团质量认证有限

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

药品标准物质包装是所有制备工作的最后一步，尤其是审核制作标签和说明书是纠正产品信息错误的关键工作程序，是质量把关的重要工作环节。

2019/04/29 更新 分类：生产品管 分享

系统分析2025年版《中国药典》微生物相关标准的制修订内容及发展趋势，探讨药典在药品全生命周期质量风险管理中的新要求。

2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享